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급성 림프구성 백혈병을 앓는 성인을 위한 새로운 치료법


▲ 사진 출처 : Flashes of Hope

지난 8월 17일 미국 식품의약국(FDA)은 신약 베스폰사(Besponsa, inotuzumab ozogamicin)를 급성 림프구성 백혈병(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)을 앓는 성인을 위한 약으로 승인했다. 이 약은 B 세포 구체의 치료에 사용될 수 있으며 유럽에서도 승인을 얻었다.

성명서에서 FDA의 종양학 센터의 연구원인 리처드 페이저는 이 약물이 매우 중요한 역할을 할 것이라고 말했다. 그는 B 세포를 가진 성인 환자가 초기 치료법에 반응하지 않거나 치료 후 병이 재발하면 생존율이 지극히 낮다고 설명했다. 이러한 환자에게는 치료법이 제한적이며 따라서 이번 신약 승인이 새로운 치료법의 길을 열 것이라고 페이저는 기대한다.

항체 약물 접합체 베스폰사는 거의 모든 B-ALL 환자의 암 세포에서 발현되는 CD22라는 독특한 세포 표면 항원에 결합할 수 있는 단일 클론 항체로 구성된다. CD22 항원에 결합한 후 베스폰사는 세포 내로 흡수되어 칼리키아미신(calicheamicin)이라는 세포 독성 물질을 방출하고, 그 결과 암세포가 죽게 된다.

승인 이전에 당국은 재발성 또는 난치성 B 세포 전구체 ALL 환자 326명을 대상으로 한 무작위 임상 실험 결과를 제시했다. 환자들은 베스폰사를 투여받은 그룹과 그렇지 않은 그룹으로 나뉘었다.

골수 파열이 5% 이상이고 급성 림프구성 백혈병에 대한 유도 화학 요법을 1~2회 이상 시행한 경우에만 실험 참가 자격이 주어졌다. 필라델피아 크로모좀을 지닌 양성 B 세포 전구체 ALL 환자의 경우 표준 화학 요법이나 적어도 하나의 타이로신 활성효소 억제제에 반응하지 않아야만 실험에 참가할 수 있다.

연구진은 혈액 검사로 표시된 대로 질병으로부터 완전히 회복한 환자(완전완화 또는 CR)를 확인해서 결과를 도출했다. 218명의 초기 환자 중 베스폰사를 투여받은 35.8%는 평균 8개월 동안 완전완화를 경험했다. 미세잔존질환 음성(치료 중 또는 치료 후 환자에게 남아있는 소량의 백혈병 세포)이 확인된 환자는 89.7%였다. 대체 화학 요법을 실시한 환자의 완화율은 17.4%, 완화 기간은 평균 4.9개월이었다. 그 중 31.6%가 미세잔존질환 음성을 보였다.

이 연구의 최종 결과는 뉴잉글랜드 의학저널에 소개됐다. 베스폰사의 권장 투여 용량은 1회 1.8-mg/m2이며 상황에 따라 세 가지 다른 용량으로 투여한다. 1일째 0.8-mg/m2, 8일째 0.5-mg/m2, 15일째 05.-mg/m2다.

여태까지 확인된 베스폰사의 일반적인 부작용은 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 감염, 빈혈, 피로, 발열, 메스꺼움, 두통, 열성 호중구 감소증, 간 손상, 복통, 고빌리루빈혈증 등이다.

또 다른 부작용으로는 골수 억제(혈구와 혈소판 생성 감소), 심장 전기 박동(QT 간격 연장) 등이며 임신한 여성 또는 모유 수유 중인 여성은 복용할 수 없다. 발달 중인 태아 나 신생아에게 해를 입힐 수 있기 때문이다.

베스폰사의 박스 겉면에는 심각한 간 손상이나 간독성(간세포독성), 간정맥폐색성질환(VOD)등에 대한 경고 사실이 기재돼 있다. 만약 이런 증상이 나타난다면 치료를 일시 중단하거나 투입하는 베스폰사의 용량을 줄여야 한다. 심각한 VOD 환자는 베스폰사의 투여를 중단하고 VOD 치료를 먼저 받아야 한다. 베스폰사를 복용하는 환자가 특정 유형의 줄기 세포 이식을 받으면 사망에 이를 수도 있다는 경고문도 포함된다.

B 세포 전구체 ALL에 대한 정보

B 세포 전구체 ALL은 매우 공격적인 골수암이다. 암세포 골수 세포가 너무 많은 B 세포 림프구(백혈구의 미성숙한 형태)를 만들어 혈류를 가득 치우는 병이다.

이것은 방사능에 노출되거나 유전적 요인 때문에 생기며, 증상으로는 원인 불명의 발열, 식욕 상실, 체중 감소, 창백한 피부, 잇몸 출혈, 구토, 신체의 전반적인 약화, 타박상, 림프절 팽창 등이 있다.

골수 흡인 및 생검, 혈액 검사, 세포 유전학적 분석 및 면역 표현형 검사 등을 통해 진단이 내려진다. 표준 화학 요법으로 치료하며 치료 과정이 시작되면 환자는 가능한 한 오랫동안 암이 없는 상태를 유지하기 위해 더 많은 화학 요법을 받게 된다.


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