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휴머사이트, 생체공학혈관 제작 성공


▲출처=셔터스톡

바이오기술기업 휴머사이트가 합성대체혈관의 제작에 성공했다. 이번 휴머사이트의 생체공학혈관의 개발은 혈관성 질환으로 고통을 겪는 환자들에게 희소식이 될 것으로 보인다.

혈관을 개발한 휴머사이트는 말기 신장질환(ESRD) 환자가 혈액투석 시 사용하는 생체공학적 인간비세포혈관(HAV) 기능 개발 및 상업화를 추진하는 기업이다. 이번 개발로 의료기술기업컨소시엄(MTEC)은 65만달러(약 7억5,000만원) 상당의 기금을 수여하는 등 새로 개발된 생체공학혈관에 의학계의 관심이 모아지고 있다. 
 
예일대학 마취학 및 의생물공학과의 로라 니클라슨 박사는 여섯 개의 다른 연구실에 있는 60명의 환자를 대상으로 투석에 효과적인 새로운 혈관을 생체공학적으로 만들기 위해 연구팀과 협업했다. 이 장치는 니클락슨 박사가 공동 창업자로 있는 휴머사이트가 만들어낸 인간비세포혈관이다. 연구팀은 혈관을 만들어내기 위해 이식자의 혈관 세포를 분리해 생체외 배양했다. 연구팀은 혈관 모양의 분해성 골격에 세포를 이식했다. 세포를 성장했으며 영양소를 전달했다. 이와 동시에 실제 혈관이 가지고 있는 신체적 특징을 만들기 위해 늘리기 시작했다.

“8주가 걸린 모든 과정을 진행한 후 골격은 분해성을 가지게 됐으며 기초적인 상태에서부터 공학적 조직으로 성장했다”고 니클라슨 박사는 설명했다. 듀크대학의 병리학과 제프리 로슨 교수도 “공학적 혈관은 살아있는 세포를 가지고 있지 않기 때문에 조직 공학에서 중요한 단계를 의미한다. 환자는 맞춤형 제품을 기다릴 필요 없이 언제든지 상용 공학 혈관을 사용할 수 있게 됐다”고 말했다.

이 연구는 2016년 5월 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재됐다. 

생체공학혈관은 이식한 환자에 대한 1년에 걸친 검증을 통해 안전하고 기능적이라는 것이 입증됐다. 니클라슨 박사는 “생체공학혈관은 안전하며 기계적 무결성을 유지하고 있다”고 설명했다. 그리고 거부반응의 징후도 보이지 않았다. 휴머사이트는 현재 미국 내 여러 연방 기관과 계약을 체결하고 있는 유명한 생체의학 기술 컨소시엄인 MTEC로부터 기금을 받고 있다. MTEC는 미국 전역에 있는 회원과 학계, 산업계, 최신 기술을 갖춘 미육군 의학연구 및 물자사령부 (USAMRMC)에 공급을 맡고 있는 비영리 조직에 소속되어 있는 회원으로 운영되고 있다.

휴머사이트의 최고운영담당자인 테드 리스고우 박사는 “MTEC와 같은 국가적인 컨소시엄의 지원을 받고 있는 당사는 혈관 외상의 잠재적 문제점을 추가로 연구하고 환경 조건 하에서 혈관의 안정성을 테스트할 수 있기를 바란다”고 말했다.

그는 “당사는 최근 말기신장애 환자를 위해 3단계 임상 시험 등록 절차를 마쳤으며 관련 분야에서 중요한 이정표를 세우기 위해 끊임없이 노력 중이다. 3단계 혈관 임상 시험으로 말초동맥질환 환자도 치료할 수 있을 것으로 전망한다. 인간비세포 혈관으로 혈관 장애를 앓고 있는 환자를 도움이 될 수 있을 것”이라고 설명했다.

3단계 임상시험을 위해 평가할 수 있는 350명의 환자 등록을 마쳤다. 이번 연구는 미국과 이스라엘, 유럽 전역의 40곳에서 시행됐다. 이번 연구의 취지는 말기신장애 환자의 투석을 위해 공학 혈관의 효과와 안정성을 시험하는 것을 목적으로 했다. 휴머사이트는 2018년 말까지 이식 후 환자 자료의 가치를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

휴머사이트는 3단계 임상 시험 데이터 분석 후 마케팅 허가를 받을 계획이다. 미국식약청 (FDA)은 올해 휴머사이트 제품을 첨단재생의료제품(RMAT)으로 지정했다.

휴머사이트의 캐리 S. 콕스 회장은 “당사는 핵심 시험 등록을 완료해 매우 중요한 이정표를 세웠다. 만기신장애 환자의 투석에 사용되는 확장 폴리테트라플루오르에틸렌(ePTFE)과 비교했을 때 당사의 공학 인간비세포 혈관은 장기적이며 내구력 DT는 제품으로 가능성을 인정받았다”고 말했다.

그는 “향후 12개월 간 이식한 환자에게서 추가 데이터를 수집한 후 항업화를 위해 필요한 규제 승인을 받을 것이다. 그리고 혈관 수술이 필요한 환자들에게 혁신적인 기술을 제공할 것”이라고 덧붙였다.

▲출처=위키미디어

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